đŻ Ett nytt konstgjort hjĂ€rta har godkĂ€nts av EU
EU godkÀnner ett nytt konstgjort hjÀrta som ska underlÀtta för patienter som vÀntar pÄ en hjÀrt-transplantation
Dela artikeln
HjÀrtspecialisten Christian Barnard skapade en vÀrlds-sensation 1967, nÀr han genomförde den första lyckade transplantationen av ett mÀnskligt hjÀrta. Att det över huvud taget var möjligt vÀckte förundran hos allmÀnheten och höjde aktivitetsnivÄn bland vÀrldens hjÀrtspecialister.
Idag, över femtio Är senare, genomförs flera tusen hjÀrt-transplantationer runtom i vÀrlden. USA stÄr för den övervÀldigande delen, med ca. tre tusen hjÀrtan som opereras in i en annan persons kropp - och fortsÀtter att fungera. (Idag överlever patienter i snitt elva Är efter en transplantation.)
Det uppstÄr som regel en vÀntetid innan en patient kan erhÄlla lÀmpligt hjÀrta för en transplantation. En vÀntetid pÄ sex mÄnader Àr inte ovanligt. Under tiden kan patientens hÀlsa försÀmras, varför ett konstgjort hjÀrta ofta behövs.
Det USA-baserade företaget SynCardia erbjuder sedan mĂ„nga Ă„r artificiella hjĂ€rtan, som just Ă€r till för patienter som vĂ€ntar pĂ„ en lĂ€mplig donator. SynCardia fick sina första produkter godkĂ€nda av myndigheter i USA, Kanada och EU redan kring millennieskiftet. Ăver etthundrafyrtio kliniker i tjugo lĂ€nder anvĂ€nder SynCardiaâs lösningar.
Nu har ett franskt företag, Carmat, fÄtt godkÀnt av EU pÄ ett helt nytt konstgjort hjÀrta. Det bygger pÄ senaste tillgÀngliga teknologin inom elektronik, mekanik, mjukvara och kommunikation - vilket bl a innebÀr att det Àr mindre Àn övriga lösningar pÄ marknaden. (Man anvÀnder bl a biomaterial som Àr tÀnkta att minska behovet av blodförtunnande medicin.)
I början av 2020 hade en deltagare i Carmatâs EU-studie hade klarat tvĂ„ Ă„r med sitt konstgjorda Carmat-hjĂ€rta. MĂ„let har varit att patienter ska klara en vĂ€ntan pĂ„ sex mĂ„nader, vilket Ă€r en realistisk vĂ€ntetid för ett nytt, lĂ€mpligt hjĂ€rta.
Under 2021 startar Carmat en klinisk studie i USA, med tio deltagare frÄn sju olika hjÀrtkliniker. Studien ska först hitta lÀmpliga deltagare - vilket tar tid pga strikta regler pÄ omrÄdet. VCU Health Àr ett av centren som Àr med. Dr. Vigneshwar Kasirajan Àr ansvarig för studien. NÀr FDA givit sitt godkÀnnande kan man sÀtta igÄng med studien. Förhoppningen Àr att man efter en framgÄngsrik studie ska fÄ produkten godkÀnd av FDA 2024.
Att underlĂ€tta för hjĂ€rtpatienter under tiden de vĂ€ntar pĂ„ ett ett lĂ€mpligt hjĂ€rta Ă€r bĂ„de Carmatâs och SynCardiaâs mĂ„l. FrĂ„gan Ă€r - hur lĂ€nge dröjer det innan hjĂ€rtpatienter kan leva med ett (Ă€nnu mindre) konstgjort hjĂ€rta under tjugo Ă„r? Trettio? Hur mycket bĂ€ttre kan Carmat's hjĂ€rta bli?
Det som lÀt som science fiction 1966 - Äret innan Chrtistian Barnards bedrift - blev plötsligt verklighet ett Är senare. Vilka utvecklingsprojekt jobbar redan nu pÄ nÀsta generation konstgjorda hjÀrtan?
LĂ„t framtiden komma fortare!