Loyal, ett företag inom veterinärmedicin, syftar till att förlänga hälsosamma levnadsår och livslängd hos hundar genom utvecklingen av banbrytande läkemedel.

Företaget har nyligen fått godkännande från FDA för sin studie av förlänga livet på sällskapshundar.

Första studien för att förlänga hundars livslängd

Loyals uppdrag är att hjälpa hundar att leva längre och hälsosammare liv genom att utveckla de första FDA-godkända läkemedlen utformade specifikt för detta ändamål.

Som en del av deras väg till FDA-godkännande måste Loyal genomföra en klinisk prövning som visar läkemedlets effektivitet.

Eftersom ingen tidigare har utvecklat ett läkemedel för att förlänga livslängden hos varken hundar eller människor, bygger Loyal vägen till FDA-godkännande i stor utsträckning från grunden.

Protokollsamtycket från FDA innebär att den vetenskapliga designen av Loyals studie uppfyller deras höga kvalitetsstandarder. Denna validering banar väg för att avgöra om Loyals läkemedel faktiskt fungerar.

En milstolpe inom veterinärmedicin

Karen Greenwood, Loyals Senior Vice President för Regulatory & Strategy, säger:

"Detta är en milstolpe för vilket läkemedelsföretag som helst, men det är särskilt betydelsefullt eftersom det, såvitt vi vet, är första gången FDA har accepterat en klinisk studie som avser att visa att ett läkemedel förlänger livslängd och hälsosamma levnadsår, snarare än att bara bevisa effektivitet mot en enda, specifik sjukdom – vilket är fallet med de flesta läkemedel på marknaden idag."

Fortfarande mycket arbete kvar

Trots denna milstolpe finns det fortfarande mycket arbete kvar att göra, eftersom kliniska prövningar är komplexa. Forskare måste fatta beslut baserade på bevis i studiedesign och behandlingar, men den verkliga effekten för ett läkemedel kommer inte att vara känt förrän studien genomförs.

Greenwood betonar vikten av kliniska prövningar och säger:
"Om studien inte ger ett positivt resultat kommer vi inte – och borde inte – få godkännande."

Även om kosttillskott inte omfattas av samma rigorösa FDA-godkännandeprocess har Loyal valt att satsa på läkemedelsutveckling, på grund av de noggranna standarder som tillämpas vid läkemedelsgodkännande. Greenwood förklarar att kosttillskott inte garanterar säkerhet eller effektivitet, vilket inte är tillräckligt, särskilt när det gäller våra husdjur.